Lægemiddelstyrelsen søger to læger til godkendelse af nye lægemidler

Dette job er udløbet

Er du læge og interesseret i lægemidler? Overvejer du et lægejob uden for klinikken, eller kommer du fra lægemiddelindustrien og vil prøve noget nyt?

Har du forskningserfaring, erfaring med kliniske forsøg eller er du fagekspert, f.eks. intern mediciner eller klinisk farmakolog? Så er et job i Lægemiddelstyrelsen noget for dig!

Hvert år kommer der nye lægemidler. Lægemidlerne har fået en markedsføringstilladelse efter en grundig godkendelsesproces, hvor data fra bl.a. de kliniske forsøg bliver gennemgået nøje.

Vil du være med til at godkende lægemidler, til gavn for patienter og samfund, så kom ud til os i Lægemiddelstyrelsen, hvor en spændende stilling venter på dig.

Om os

Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg.

Vi er ca. 400 medarbejdere i Lægemiddelstyrelsen på Islands Brygge, men gennem det Europæiske Lægemiddelagentur EMA (European Medicines Agency) samarbejder vi dagligt med vores kolleger fra de andre europæiske lægemiddelmyndigheder. Vi deltager i forskellige faglige arbejdsgrupper med andre eksperter, og Danmark har medlemmer i alle de europæiske lægemiddelkommitter.

Lægemiddelstyrelsen er en tværfaglig arbejdsplads  

Stillingerne er i medicinsk enhed (MED) som er den enhed, hvor de fleste læger i Lægemiddelstyrelsen er ansat. Vi er 17 engagerede og højt kvalificerede medarbejdere. Dine nærmeste kolleger bliver læger, farmaceuter, toksikologer og statistikere. Vi arbejder tværfagligt og ofte i mindre arbejdsgrupper. Enheden har også 20 deltidsansatte speciallæger fra vidt forskellige specialer, som bidrager med vigtig specialviden.

I MED godkender vi nye lægemidler og vedligeholder deres markedsføringstilladelser. Det primære arbejde er at vurdere kliniske data. Har lægemidlet en klinisk relevant effekt på den tiltænkte patientpopulation? Er der et rimeligt forhold mellem effekt og sikkerhed, hvordan er lægemidlets farmakologi? Er der en særlig risiko i visse patientpopulationer f.eks. børn, nyre- eller leversyge?

Vi laver også risikovurdering i forbindelse med mangelsituationer, vurderer udleveringstilladelser af ikke markedsførte lægemidler og besvarer lægemiddelrelaterede spørgsmål fra borgere, presse og politikere.

Din uddannelse og erfaring  

Du er læge, gerne speciallæge, f.eks. i et medicinsk speciale. Du kan også have erfaring fra lægemiddelindustrien.

Din videnskabelige og faglige ekspertise er afgørende, og en vis klinisk erfaring er nødvendigt.

  • Du skal have interesse og flair for at vurdere klinisk forskning.
  • Du skal være motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø, hvor engelsk er det daglige arbejdssprog, som du behersker på højt niveau, både mundtligt og skriftligt.
Dine personlige kvalifikationer  
  • Du skal kunne kombinere og balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske.
  • Du skal have gode samarbejdsevner, kunne arbejde målrettet, bevare overblikket og overholde tidsfrister.
Vi tilbyder  

En internationalt orienteret arbejdsplads med samarbejdspartnere i hele Europa gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.

På sigt vil du kunne deltage i arbejdsgrupper i EMA. Din baggrund og dine interesseområder er medbestemmende for, hvilke lægemidler du primært vil beskæftige dig med, og du kommer til at blive introduceret for en bred vifte af terapiområder.

Du får erfaring med at vurdere studiedesign og kliniske data og et indgående kendskab til, hvilke krav myndighederne stiller til godkendelse af lægemidler.

Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige kolleger, og du får mulighed for efter- og videreuddannelse inden for relevante områder.

Vi har en fleksibel arbejdstilrettelæggelse, og du kan selv i høj grad planlægge din hverdag. Du vil få udfordrende og afvekslende opgaver, og du får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver.

Vores arbejdsklima er uformelt og fyldt af engagement, humor og gensidig respekt.

Om ansættelsen  

Ansættelse og lønforhandling sker i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Yngre Læger med mulighed for individuelle tillæg afhængig af kvalifikationer. Der er tale om to fuldtidsstillinger med tiltrædelse snarest muligt. Afhængig af din baggrund vil du blive ansat som afdelingslæge.

Dit arbejdssted er Lægemiddelstyrelsen, Islands Brygge.

Kontakt os gerne  

Du kan få flere oplysninger om stillingen ved at kontakte enhedschef, overlæge Nikolai Brun på telefon 25 26 52 88. Du kan læse mere om Lægemiddelstyrelsen på www.lmst.dk.

Er du interesseret?

Klik på ”søg stillingen” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 16-17.

Alle interesserede uanset alder, køn, religion eller etnisk tilhørsforhold opfordres til at søge stillingen.

En arbejdsdag i Lægemiddelstyrelsen 

Du vurderer kliniske data, som en lægemiddelvirksomhed har indsendt på et nyt lægemiddel. De har lavet et studie i kræftpatienter, men du er ikke helt enig i deres tolkning af resultatet.

Du skal holde telefonkonference med eksperter fra et andet EU-land, der også har gennemgået data. Du skriver en rapport, som alle de europæiske lande skal diskutere på næste møde i den europæiske lægemiddelkomite (CHMP = committee for medicinal products for human use).

Du forbereder dig til et firmamøde. En lægemiddelvirksomhed planlægger at indsende en ansøgning på et nyt lægemiddel, men de er i tvivl om det planlagte kliniske udviklingsprogram er tilstrækkeligt. De har fået rådgivning fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder. Nu besøger de også forskellige lægemiddelagenturer i Europa.

En journalist har henvendt sig. Hun spørger til en nyhed fra Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, hvor vi har informeret om at et lægemiddel er blevet trukket tilbage.

En læge har ansøgt om udleveringstilladelse på et lægemiddel til et barn med en sjælden sygdom. Den godkender du, efter at have læst den faglige begrundelse.