Hvert år kommer der nye lægemidler, som har fået en markedsføringstilladelse efter en grundig godkendelsesproces, hvor data fra bl.a. de kliniske forsøg bliver gennemgået nøje.

Lægemiddelstyrelsen har en vision
Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Vores mission er effektive, sikre og tilgængelige lægemidler og medicinsk udstyr til gavn for patienter og samfund.

Vi er ca. 400 medarbejdere i Lægemiddelstyrelsen på Islands Brygge, men gennem det Europæiske Lægemiddelagentur EMA (European Medicines Agency) samarbejder vi dagligt med vores kolleger fra de andre europæiske lægemiddelmyndigheder. Vi deltager i forskellige faglige arbejdsgrupper med andre eksperter, og Danmark har medlemmer i alle de europæiske lægemiddelkommitter.

Det er vores vision at være en drivkraft i det europæiske samarbejde, sikre en stærk international position samt bidrage til at gøre Danmark til en førende life science nation. Lægemiddelstyrelsen er præget af stærk faglighed og engagement. Vi har travlt, men vi har det også sjovt.

MEDTOX er en tværfaglig arbejdsplads
Stillingen er i MEDTOX – en sektion i den større enhed ”Lægemidlers Godkendelse og Tilgængelighed”. Vi er den sektion, hvor de fleste læger er ansat i Lægemiddelstyrelsen. Vi er 24 engagerede og højt kvalificerede medarbejdere. Dine nærmeste kolleger bliver læger, farmaceuter og toksikologer. Vi arbejder tværfagligt, ofte i mindre arbejdsgrupper. Sektionen har også 16 deltidsansatte speciallæger, som bidrager med vigtig specialviden.

I MEDTOX godkender vi nye lægemidler og vedligeholder deres markedsføringstilladelser. Din rolle bliver at vurdere kliniske data; Hvordan er lægemidlets farmakologi? Har lægemidlet en klinisk relevant effekt på den tiltænkte patientpopulation? Er der et rimeligt forhold mellem effekt og sikkerhed? Er der vist særlig risiko hos f.eks. børn eller nyresyge?

Du vil også arbejde med risikovurdering i forbindelse med mangelsituationer og vil besvare lægemiddelrelaterede spørgsmål fra borgere, presse og politikere.

Hvem søger vi?
Du er læge, gerne speciallæge, f.eks. i et medicinsk speciale. Du kan også have erfaring fra lægemiddelindustrien.
Din videnskabelige og faglige ekspertise er afgørende, og en vis klinisk erfaring er nødvendigt.
Du skal have interesse og flair for at vurdere klinisk forskning.
Du skal kunne kombinere og balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske.
Du skal have gode samarbejdsevner, kunne arbejde målrettet, bevare overblikket og overholde tidsfrister.
Du skal være motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø, hvor engelsk er det daglige arbejdssprog, som du må beherske på højt niveau, både mundtligt og skriftligt.

Hvad tilbyder vi?
En international orienteret arbejdsplads med samarbejdspartnere i hele Europa gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.

På sigt vil du kunne deltage i arbejdsgrupper i EMA. Din baggrund og dine interesseområder er medbestemmende for, hvilke lægemidler du primært vil beskæftige dig med, -men du kommer til at blive introduceret for en bred vifte af terapiområder.

Du får erfaring med at vurdere studiedesign og kliniske data og et indgående kendskab til, hvilke krav myndighederne stiller til godkendelse af lægemidler.

Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige kolleger, og du får mulighed for efter- og videreuddannelse inden for relevante områder.

Vi har en fleksibel arbejdstilrettelæggelse, og du kan selv i høj grad planlægge din hverdag. Du vil få udfordrende og afvekslende opgaver, og du får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver.
Vores arbejdsklima er uformelt og fyldt af engagement, humor og gensidig respekt.

Løn- og ansættelsesvilkår
Ansættelse og lønforhandling sker i henhold til overenskomst mellem Yngre Læger og Finansministeriet med mulighed for individuelle tillæg afhængig af kvalifikationer. Der er tale om en fuldtidsstilling med tiltrædelse snarest muligt. Afhængig af din baggrund vil du blive ansat som afdelingslæge. Dit arbejdssted bliver Lægemiddelstyrelsen, Islands Brygge.

Hvor kan du få yderligere oplysninger?
Du kan få flere oplysninger om stillingen ved at kontakte sektionsleder Deirdre Mannion på telefon 44 88 97 21 eller overlæge Doris Hovgaard på telefon 93 59 01 56. Du kan læse mere om Lægemiddelstyrelsen på www.lmst.dk.

Er du interesseret?
Så send os din ansøgning med CV og eksamensbevis elektronisk via linket under jobannoncen på vores hjemmeside www.lmst.dk/job senest 23. september 2016. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 40.

Alle interesserede uanset alder, køn, religion eller etnisk tilhørsforhold opfordres til at søge stillingen.

En arbejdsdag i Lægemiddelstyrelsen
Du vurderer kliniske data, som en lægemiddelvirksomhed har indsendt på et nyt lægemiddel. De har lavet et studie i kræftpatienter, men du er ikke helt enig i deres tolkning af resultatet.

Du skal holde telefonkonference med eksperter fra et andet EU-land, der også har gennemgået data. Du skriver en rapport, som alle de europæiske lande skal diskutere på næste møde i den europæiske lægemiddelkomite (CHMP = Committee for Medicinal Products for Human use).

Du forbereder dig til et firmamøde. En lægemiddelvirksomhed planlægger at indsende en ansøgning på et nyt lægemiddel, men de er i tvivl om det planlagte kliniske udviklingsprogram er tilstrækkeligt. De har fået rådgivning fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder. Nu besøger de også forskellige lægemiddelagenturer i Europa.

En journalist har henvendt sig. Hun spørger til en nyhed fra Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, hvor vi har informeret om at et lægemiddel er blevet trukket tilbage.

En læge har ansøgt om udleveringstilladelse på et lægemiddel til et barn med en sjælden sygdom. Den godkender du, efter at have læst den faglige begrundelse.