Lægemiddelstyrelsen søger læge til godkendelse af nye lægemidler

Dette job er udløbet
Vil du være med til at godkende lægemidler til gavn for patienter og samfund?  
  
Overvejer du et lægejob uden for klinikken, eller kommer du fra lægemiddelindustrien og vil prøve noget nyt?  
  

Har du forskningserfaring, erfaring med kliniske forsøg eller er du fagekspert, f.eks. intern mediciner,  onkolog eller klinisk farmakolog? Så er et job i Lægemiddelstyrelsen noget for dig!

Hvert år kommer der nye lægemidler, som har fået en markedsføringstilladelse efter en grundig godkendelsesproces, hvor data fra bl.a. de kliniske forsøg bliver gennemgået nøje.

Lægemiddelstyrelsen har en vision 

Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Vores mission er effektive, sikre og tilgængelige lægemidler og medicinsk udstyr til gavn for patienter og samfund.

Vi er ca. 400 medarbejdere i Lægemiddelstyrelsen på Islands Brygge, men gennem det Europæiske Lægemiddelagentur EMA (European Medicines Agency) samarbejder vi dagligt med vores kolleger fra de andre europæiske lægemiddelmyndigheder. Vi deltager i forskellige faglige arbejdsgrupper med andre eksperter, og Danmark har medlemmer i alle de europæiske lægemiddelkommitter.

Det er vores vision at være en drivkraft i det europæiske samarbejde, sikre en stærk international position samt bidrage til at gøre Danmark til en førende life science nation. Lægemiddelstyrelsen er præget af stærk faglighed og engagement. Vi har travlt, men vi har det også sjovt.

Om os 

Stillingen er placeret i enheden Medicinsk Evaluering og Biostatistik. I vores enhed er de fleste lægefaglige ressourcer i Lægemiddelstyrelsen ansat, men vi får også biostatistiske og farmakometriske kompetencer. Vi er 7 overlæger, 7 afdelingslæger og to lægesekretærer. Vi har et tæt samarbejde med andre enheder i Lægemiddelstyrelsen hvor der er ansat mange forskellige faggrupper, bl.a. farmaceuter og toksikologer. Vi arbejder tværfagligt, ofte i mindre arbejdsgrupper, og især inden for godkendelsesområdet på tværs af enheder og sektioner. Enheden har også ca. 23 deltidsansatte speciallæger, som bidrager med vigtig specialviden.

Vi deltager i godkendelsen af nye lægemidler fra den medicinske og kliniske vinkel og i vedligeholdelsen af  markedsføringstilladelserne. Din rolle bliver at vurdere kliniske data: Hvordan er lægemidlets farmakologi? Har lægemidlet en klinisk relevant effekt på den tiltænkte patientpopulation? Er der et rimeligt forhold mellem effekt og sikkerhed? Er der vist særlig risiko hos f.eks. børn eller nyresyge?

Du vil også arbejde med risikovurdering i forbindelse med mangelsituationer, lægefaglig vurdering af ansøgninger om udleveringstilladelser, deltage i firmarådgivning og vil besvare lægemiddelrelaterede spørgsmål fra borgere, presse og politikere.

Din baggrund  

Du er læge, gerne speciallæge, f.eks. i et medicinsk speciale. Du kan også have erfaring fra lægemiddelindustrien. Din videnskabelige og faglige ekspertise er afgørende, og en vis klinisk erfaring er nødvendigt.

Derudover skal du:

  • have interesse og flair for at vurdere klinisk forskning
  • kunne kombinere og balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske
  • have gode samarbejdsevner, kunne arbejde målrettet, bevare overblikket og overholde tidsfrister
  • være motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø, hvor engelsk er det daglige arbejdssprog, som du må beherske på højt niveau, både mundtligt og skriftligt.
Vi tilbyder

En internationalt orienteret arbejdsplads med samarbejdspartnere i hele Europa gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.

På sigt vil du kunne deltage i arbejdsgrupper i EMA. Din baggrund og dine interesseområder er medbestemmende for, hvilke lægemidler du primært vil beskæftige dig med, men du kommer til at blive introduceret for en bred vifte af terapiområder.

Du får erfaring med at vurdere studiedesign og kliniske data og et indgående kendskab til, hvilke krav myndighederne stiller til godkendelse af lægemidler.

Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige kolleger, og du får mulighed for efter- og videreuddannelse inden for relevante områder.

Vi har en fleksibel arbejdstilrettelæggelse, og du kan selv i høj grad planlægge din hverdag. Du vil få udfordrende og afvekslende opgaver, og du får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver.

Vores arbejdsklima er uformelt og fyldt af engagement, humor og gensidig respekt.

Løn- og ansættelsesvilkår

Ansættelse og lønforhandling sker i henhold til overenskomst mellem Yngre Læger og Finansministeriet med mulighed for individuelle tillæg afhængig af kvalifikationer. Der er tale om en fuldtidsstilling med tiltrædelse snarest muligt. Afhængig af din baggrund vil du blive ansat som afdelingslæge.

Dit arbejdssted bliver Lægemiddelstyrelsen, Islands Brygge.

Hvor kan du få yderligere oplysninger? 

Du kan få flere oplysninger om stillingen ved at kontakte konstitueret enhedschef Mette Aaboe Hansen på telefon 22 81 95 55 eller overlæge Doris Hovgaard på telefon 93 59 01 56.

Du kan læse mere om Lægemiddelstyrelsen på www.lmst.dk.

Er du interesseret?  

Så send os din ansøgning med CV og eksamensbevis elektronisk via linket under jobannoncen på vores hjemmeside www.lmst.dk/job senest den 31. januar 2017.

Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 5 og 6.

Alle interesserede uanset alder, køn, religion eller etnisk tilhørsforhold opfordres til at søge stillingen.

En arbejdsdag i Lægemiddelstyrelsen  

Du vurderer kliniske data, som en lægemiddelvirksomhed har indsendt på et nyt lægemiddel. De har lavet et studie i kræftpatienter, men du er ikke helt enig i deres tolkning af resultatet.

Du skal holde telefonkonference med eksperter fra et andet EU-land, der også har gennemgået data. Du skriver en rapport, som alle de europæiske lande skal diskutere på næste møde i den europæiske lægemiddelkomite (CHMP = Committee for Medicinal Products for Human use).

Du forbereder dig til et firmamøde. En lægemiddelvirksomhed planlægger at indsende en ansøgning på et nyt lægemiddel, men de er i tvivl om det planlagte kliniske udviklingsprogram er tilstrækkeligt. De har fået rådgivning fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder. Nu besøger de også forskellige lægemiddelagenturer i Europa.

En journalist har henvendt sig. Hun spørger til en nyhed fra Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, hvor vi har informeret om, at et lægemiddel er blevet trukket tilbage.

En læge har ansøgt om udleveringstilladelse på et lægemiddel til et barn med en sjælden sygdom. Den godkender du, efter at have læst den faglige begrundelse.